喜讯！赛雷纳4项精子功能联检试剂获批二类医疗器械注册证！
近日（2025 年 11 月 19 日），赛雷纳（中国）医疗科技有限公司迎来重磅好消息 —— 其研发的4项精子功能联检体外诊断试剂，正式获得四川省药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证， “四证齐发”为临床提供更多选择！
这4款联检试剂，分别能查啥？
精子顶体反应和线粒体膜检测试剂盒（流式细胞仪法）
预期用途：定性检测顶体内膜CD46抗原和线粒体膜电位，辅助评估精子受精能力。
临床意义：常规精液分析无法精准判断受精能力；顶体反应是精子和卵子结合的关键步骤，反应异常会导致男性不育；线粒体提供的能量是顶体反应和精子活力的必需条件，二者联合检测能更准确评估精子整体质量。
精子线粒体膜和活性氧检测试剂盒（流式细胞仪法）
预期用途：定性检测精子线粒体膜电位和活性氧，辅助评估精子受精能力。
临床意义：精液常规分析存在评估盲区；线粒体膜电位下降会显著降低生育能力；活性氧过量会损伤精子功能、破坏 DNA 和线粒体功能，单独检测任一指标都不够全面，联合检测能更客观反映精子质量。
精子DNA碎片和线粒体膜检测试剂盒（流式细胞仪法）
预期用途：定量检测精子DNA碎片程度、定性检测线粒体膜电位，辅助评估精子受精能力。
临床意义：精液常规分析存在局限性；DNA碎片反映精子遗传物质完整性，影响受精和胚胎发育；线粒体膜电位下降是精子凋亡早期标志，会直接降低生育能力，而氧化应激会同时损伤精子DNA和线粒体功能，联合检测有重要临床意义。
精子DNA碎片和活性氧检测试剂盒（流式细胞仪法）
预期用途：定量检测精子DNA碎片程度、定性检测活性氧，辅助评估精子受精能力。
临床意义：常规精液分析没法完全反映受精能力，部分常规正常的精子仍会受精失败；DNA碎片关乎精子遗传物质完整性，和受精、胚胎发育及后代遗传风险相关；活性氧过多会损伤精子功能和DNA，还是DNA碎片的主要诱因，二者联合检测能更全面评估精子质量。
精子质量评估是男性生育力及辅助生殖诊疗的关键环节，赛雷纳实现了在流式细胞仪上对精子功能单一项目检测到联合检测的突破!
