【喜获双证】赛雷纳精子DNA碎片检测、精子DNA碎片质控品获批国家二类医疗器械注册证!

 

赛雷纳提供完整的DNA碎片检测整体解决方案
 
精子DNA碎片质控品
2023年8月,由赛雷纳自主研发的精子DNA碎片质控品,获得四川省药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证。
 
产品名称:精子DNA碎片质控品
包装规格:低值 50测试/盒;高值 50测试/盒
注册证编号:川械注准20232400265
 

 

 

精子DNA碎片检测试剂盒
(流式细胞仪法)

 
2023年9月,赛雷纳自主研发的精子DNA碎片检测试剂盒(流式细胞仪法),在精子DNA碎片质控品获证后成功获得了四川省药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证。
 
产品名称:精子DNA碎片检测试剂盒(流式细胞仪法)
包装规格:10人份/盒;50人份/盒
注册证编号:川械注准20232400276
 

 

聚集生殖健康

提供完整普惠的IVD产品

 

赛雷纳深耕生殖健康领域,提供完整的生殖综合全自动流式检测方案。

 

本次喜获精子DNA碎片检测“二类双证” ,标志着赛雷纳精子流式检测产品迈向新高度,赛雷纳基于高效自主的研发技术,成功面市多种型号流式细胞仪、全自动样本处理仪、多种类型检测试剂盒及专业分析软件,提供全自动流式检测分析平台及完整生殖健康领域检测产品,为临床提供更多选择。

 

 

 
赛雷纳精子DNA碎片质控品
 
行业突破性研发成果,有效模拟DNA正常精子细胞和DNA碎片化精子细胞,靶值固定,能对设备参数、试剂性能以及操作方法进行质量控制,解决实验室自备精子质控品稳定性差、流通不方便、无标准可依的质控困境,满足实验室质量管理体系的标准化检测流程。

 

精子DNA碎片质控品稳定性实验

 

从仪器到试剂,再到全自动样本处理和一键智能分析,赛雷纳为生殖健康领域提供高效、准确、完整的生殖综合流式检测方案。

 

适用赛雷纳全自动流式检测平台

流式“智”选   化繁为简